Rischi psichiatrici da antinfluenzali
fonte Sanità News
Gli esperti della Food and Drug Administration (Fda) raccomandano di inserire nei foglietti illustrativi degli antivirali Tamiflu* (oseltamivir, Roche) e Relenza* (zanamivir, GlaxoSmithKline-GSK) nuove avvertenze sui possibili rischi psichiatrici evidenziati tra i pazienti in terapia. Gli specialisti basano le proprie conclusioni sulla revisione di circa 600 casi di eventi neuropsichiatrici registrati fra i pazienti in cura con Tamiflu* e di 115 casi segnalati tra quelli che assumevano Relenza*. Due farmaci (il primo a formulazione orale, il secondo inalatorio) ritenuti promettenti anche contro il virus aviario H5N1, e il cui profilo di sicurezza viene da sempre difeso dalle industrie produttrici. In particolare, gli esperti Fda consigliano di aggiungere all’avvertenza gia’ inserita nel foglietto del Tamiflu* - relativa alla necessita’ di “monitorare con attenzione eventuali comportamenti anomali o autolesivi” fra i pazienti in terapia – anche la precisazione che “in certi casi, questi comportamenti sfociano in seri danni, inclusa la morte, nei pazienti pediatrici e adulti”. Quanto a Relenza*, nel cui foglietto illustrativo non compare finora alcuna indicazione di possibili rischi psichiatrici, l’avvertenza proposta riguarda la segnalazione di “casi di allucinazione, delirio e comportamenti anomali” fra i pazienti in trattamento. Le segnalazioni di eventi di questo genere in pazienti che assumono Tamiflu* “sono in continuo aumento”, sottolineano gli specialisti. Sui rischi del Relenza*, invece, gli esperti non sanno ancora dire con sicurezza se gli eventi riportati siano realmente da legare al farmaco, alla malattia o a entrambi.
Gli esperti della Food and Drug Administration (Fda) raccomandano di inserire nei foglietti illustrativi degli antivirali Tamiflu* (oseltamivir, Roche) e Relenza* (zanamivir, GlaxoSmithKline-GSK) nuove avvertenze sui possibili rischi psichiatrici evidenziati tra i pazienti in terapia. Gli specialisti basano le proprie conclusioni sulla revisione di circa 600 casi di eventi neuropsichiatrici registrati fra i pazienti in cura con Tamiflu* e di 115 casi segnalati tra quelli che assumevano Relenza*. Due farmaci (il primo a formulazione orale, il secondo inalatorio) ritenuti promettenti anche contro il virus aviario H5N1, e il cui profilo di sicurezza viene da sempre difeso dalle industrie produttrici. In particolare, gli esperti Fda consigliano di aggiungere all’avvertenza gia’ inserita nel foglietto del Tamiflu* - relativa alla necessita’ di “monitorare con attenzione eventuali comportamenti anomali o autolesivi” fra i pazienti in terapia – anche la precisazione che “in certi casi, questi comportamenti sfociano in seri danni, inclusa la morte, nei pazienti pediatrici e adulti”. Quanto a Relenza*, nel cui foglietto illustrativo non compare finora alcuna indicazione di possibili rischi psichiatrici, l’avvertenza proposta riguarda la segnalazione di “casi di allucinazione, delirio e comportamenti anomali” fra i pazienti in trattamento. Le segnalazioni di eventi di questo genere in pazienti che assumono Tamiflu* “sono in continuo aumento”, sottolineano gli specialisti. Sui rischi del Relenza*, invece, gli esperti non sanno ancora dire con sicurezza se gli eventi riportati siano realmente da legare al farmaco, alla malattia o a entrambi.
titolo: Rischi psichiatrici da antinfluenzali
fonte: Sanità News ( sanitanews.it )
pubblicato il 27/11/2007
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